上周五，美国食品和药物管理局(fda)批准NOWDiagnostics上市第一款家庭和非处方梅毒检测产品。
“先知道梅毒测试”旨在在15分钟内检测出人体血液中的梅毒抗体。
FDA设备和放射健康中心代理主任Michelle Tarver医学博士说:“我们继续看到检测的进步，特别是性传播感染的检测，这可以让患者从自己家里获得更多关于他们健康的隐私信息。”“获得家庭检测可能有助于增加梅毒的初步筛查，包括那些可能不愿看到他们的卫生保健提供者可能的性传播感染暴露的人。
根据NOWDiagnostics，梅毒在包括新生儿在内的每个年龄组和区域都有所上升。
NOWDx的首席执行官Rob Weigle说:“FDA授予我们的First To Know®梅毒检测De Novo授权，在我国减缓梅毒上升的努力中，这是一个最重要的时刻。”“检测是我们预防性传播感染传播的最重要工具之一，有史以来第一次，消费者现在可以在家中进行快速简单的梅毒检测，几分钟内就能得出结果。”
该检测加入了其他被批准用于诊断衣原体和淋病的性传播感染检测。
FDA建议进行额外的检测来确认梅毒的诊断，单独的OTC检测结果不应被认为是充分的。
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